Catégorie
Bazédoxifène
Numéro CAS
91444-54-1
Formule moléculaire
C₁₅H₁₃NO₂
Masse moléculaire
239.27 g/mol
Synonyme

2-(4-Hydroxyphenyl)-3-methyl-1H-indol-5-ol; 1H-Indol-5-ol, 2-(4-hydroxyphenyl)-3-methyl; 2-(4-hydroxyphenyl)-3-methyl-1H-indol-5-ol

Mots-clés
Composés divers
Amines
Impuretés
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté de dihydroxyindole du bazédoxifène est une impureté de synthèse ou de dégradation spécifique pouvant apparaître dans les formulations de bazédoxifène ou d’acétate de bazédoxifène. Chimiquement, elle contient un groupement indole dihydroxylé, issu de réactions secondaires survenant lors de la synthèse ou du stockage. Les normes réglementaires exigent un contrôle strict de sa teneur, car des concentrations élevées pourraient compromettre la pureté, la stabilité et le profil de sécurité du médicament.