Catégorie
Bazédoxifène
Numéro CAS
223251-16-9
Formule moléculaire
C₁₅H₂₃NO₂
Masse moléculaire
249.35 g/mol
Synonyme

(4-(2-(Azepan-1-yl)ethoxy)phenyl)methanol; 4-(2-Azepan-1-ylethoxy)benzyl alcohol; [4-[2-(azepan-1-yl)ethoxy]phenyl]methanol

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté 1 de l’acétate de bazédoxifène désigne un produit de dégradation ou un sous-produit de synthèse spécifique pouvant survenir lors de la fabrication ou du stockage de l’acétate de bazédoxifène. Sa concentration est généralement contrôlée et quantifiée conformément aux normes pharmacopéiques (telles que l’USP ou l’EP) afin de garantir qu’elle reste inférieure aux limites de sécurité établies, car des quantités excessives pourraient altérer la pureté, l’efficacité ou l’innocuité du médicament.