Catégorie
Baclofène
Numéro CAS
22518-27-0
Formule moléculaire
C₁₀H₁₀ClNO
Masse moléculaire
195.65 g/mol
Synonyme

2-Pyrrolidinone, 4-(p-chlorophenyl)- (8CI); (±)-Baclofen Lactam; (RS)-4-Amino-3-(4-chlorophenyl)butyric Acid Lactam; 4-(4-Chlorophenyl)-2-pyrrolidone; 4-(4-Chlorophenyl)-2-pyrrolidinone; Baclofen Related Compound A (USP); Baclofen Impurity A (IP);4-(4-chlorophenyl)pyrrolidin-2-one

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Amines
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'Impureté A de la Baclofène (EP) est une impureté spécifiée, répertoriée dans la Pharmacopée européenne pour la Baclofène ; elle est généralement identifiée comme un composé chimique apparenté, formé au cours des processus de synthèse ou de dégradation. Chimiquement, elle est désignée sous le nom de 4-(4-chlorophényl)-2-pyrrolidone et résulte de la cyclisation intramoléculaire de la Baclofène. Cette impureté fait l'objet d'un contrôle strict, dans le respect de limites rigoureuses, au sein des préparations pharmaceutiques, afin de garantir la sécurité, la qualité et l'efficacité du médicament, conformément aux normes pharmacopéiques.