Catégorie
Baclofène
Numéro CAS
1141-23-7
Formule moléculaire
C₁₁H₁₂ClNO₃
Masse moléculaire
241.7 g/mol
Synonyme

(3RS)-5-Amino-3-(4-chlorophenyl)-5-oxopentanoic acid;3-Imidoyl)butanoic Acid; (3RS)-5-Amino-3-(4-chlorophenyl)-5-oxopentanoic Acid;3-(p-Chlorophenyl)glutaramic acid;β-(2-Amino-2-oxoethyl)-4-chlorobenzenepropanoic acid; 5-amino-3-(4-chlorophenyl)-5-oxopentanoic acid

Mots-clés
Impuretés
Amines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Normes pharmaceutiques
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté B de la Baclofène (EP) est une autre impureté apparentée spécifiée dans la Pharmacopée européenne, qui se forme généralement au cours de la synthèse ou de la dégradation de la Baclofène. Elle est communément identifiée comme étant l'acide β-(4-chlorophényl)-γ-hydroxybutyrique, un composé structurellement apparenté résultant d'une réaction incomplète ou de réactions secondaires. À l'instar des autres impuretés pharmacopéiques, elle est strictement contrôlée dans des limites définies afin de garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des formulations de Baclofène.