باب
باكلوفين
رقم CAS
22518-27-0
الصيغة الجزيئية
C₁₀H₁₀ClNO
وزن جزيئي
195.65 غ/مول
مرادف

2-Pyrrolidinone, 4-(p-chlorophenyl)- (8CI); (±)-Baclofen Lactam; (RS)-4-Amino-3-(4-chlorophenyl)butyric Acid Lactam; 4-(4-Chlorophenyl)-2-pyrrolidone; 4-(4-Chlorophenyl)-2-pyrrolidinone; Baclofen Related Compound A (USP); Baclofen Impurity A (IP);4-(4-chlorophenyl)pyrrolidin-2-one

الكلمات الرئيسية
المعايير الصيدلانية
الأمينات
الشوائب
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
slide.1

تُعد "شوائب باكلوفين EP A" إحدى الشوائب المحددة المُدرجة في الدستور الأوروبي للأدوية (EP) فيما يخص عقار الباكلوفين؛ وعادةً ما تُعرف بأنها مركب كيميائي ذو صلة يتكون أثناء عمليات التصنيع أو التحلل. وتُعرف هذه الشائبة كيميائياً باسم 4-(4-كلوروفينيل)-2-بيروليدون، وتنشأ نتيجة لعملية الحلقنة داخل الجزيء (intramolecular cyclization) الخاصة بالباكلوفين. ويخضع التحكم في هذه الشائبة ضمن المستحضرات الصيدلانية لحدود صارمة، وذلك لضمان سلامة الدواء وجودته وفعاليته، تماشياً مع المعايير المقررة في دساتير الأدوية.