Catégorie
Azathioprine
Numéro CAS
4531-54-8
Formule moléculaire
C₄H₆N₄O₂
Masse moléculaire
142.1 g/mol
Synonyme

1-Methyl-4-nitro-1H-imidazol-5-amine ; Azathioprine BP Impurity A ; Azathioprine USP Related Compound A ; 
5-Amino-1-methyl-4-nitroimidazole; 5-Amino-1-methyl-4-nitro-imidazole ; 

Mots-clés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Amines
Aromatiques
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté A de l'azathioprine (norme EP) est un étalon de référence certifié largement utilisé dans l'analyse chromatographique, les études de stabilité et le contrôle qualité pharmaceutique des produits à base d'azathioprine. Elle présente une formule moléculaire C₄H₆N₄O₂, une masse molaire de 142,1 g/mol et le numéro CAS 4531-54-8. Cet étalon d'impureté permet une identification et une quantification précises des substances apparentées, conformément aux directives de l'ICH, de l'USP, de l'EP, de la FDA américaine et de l'EMA, garantissant ainsi la robustesse de la validation des méthodes et la conformité réglementaire. Fabriqué par Manasa Life Sciences (Hyderabad, Inde), ce produit est un matériau de référence de haute qualité accompagné d'une documentation complète — incluant certificat d'analyse (COA), fiche de données de sécurité (SDS), données LC-MS et de pureté HPLC, ainsi que la caractérisation par RMN — afin de répondre aux exigences de la recherche et du développement pharmaceutiques à l'échelle mondiale.