Catégorie
Atropine
Numéro CAS
21956-47-8
Formule moléculaire
C₁₇H₂₃NO₃
Masse moléculaire
289.4 g/mol
Synonyme

(1R,3r,5S)-8-Methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl (R)-2-hydroxy-3-phenylpropanoate; (R)-(-)-Littorine ;(1R,3r,5S)-8-Methyl-8-azabicyclo[3.2.1]octan-3-yl 2-hydroxy-3-phenylpropanoate;Littorine (EP & USP)

Mots-clés
Amines
Intermédiaires
Hétérocycles
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté G de l'atropine (norme PE / CAS n° 21956-47-8) est un étalon de référence spécialisé pour les impuretés pharmaceutiques, doté de la formule moléculaire C₁₇H₂₃NO₃ et d'une masse molaire de 289,4 g/mol. Manasa Lifesciences, fabricant et fournisseur indien établi, propose cette impureté G de l'atropine pour la recherche analytique pharmaceutique, l'évaluation de la qualité, le profilage des impuretés, la recherche sur les procédés, le développement de méthodes et la R&D liée à la formulation. Notre équipe scientifique fournit une caractérisation analytique fiable ainsi que la documentation associée — incluant les analyses HPLC, LC-MS/MS, RMN, FTIR, qNMR, l'évaluation du titre/de la puissance et le certificat d'analyse (COA) — tout en respectant les normes de qualité et les exigences réglementaires (BPL, BPD, ICH, EMA, USP et PE). En mettant l'accent sur l'évaluation des impuretés à l'état de traces, l'élucidation structurale, la vérification analytique et la gestion de la qualité pharmaceutique, Manasa Lifesciences accompagne les laboratoires et les organismes de R&D à la recherche de solutions d'analyse des impuretés constantes et scientifiquement fiables.