Impureté G de l'atorvastatine

L'Impureté G de l'atorvastatine (N° CAS : 887324-53-0) est une impureté de type sel de calcium bien caractérisée, associée au processus de fabrication et au profil de stabilité des principes actifs (PA) d'atorvastatine calcique. Dotée d'une formule moléculaire C₃₄H₃₇FN₂O₅ et d'une masse moléculaire de 572,67 g/mol, cette impureté joue un rôle essentiel dans la surveillance réglementaire des impuretés et l'assurance qualité pharmaceutique. Elle apparaît généralement au cours de synthèses en plusieurs étapes ou sous des conditions spécifiques de stress ou de dégradation, ce qui rend son suivi indispensable pour une traçabilité exhaustive des impuretés.

Cet étalon de référence est largement utilisé dans les flux de travail analytiques avancés, notamment pour le développement et la validation de méthodes, ainsi que pour la quantification des impuretés à l'aide de techniques de haute précision telles que la HPLC, la LC-MS/MS et la GC-MS. La surveillance de l'Impureté G de l'atorvastatine garantit l'identification précise des substances apparentées et favorise le respect des spécifications pharmacopéiques (telles que l'USP et l'EP), ainsi que des directives de l'ICH relatives aux impuretés.

Manasa Life Sciences, dont le siège est situé à Hyderabad, fournit des étalons de référence d'impuretés de qualité supérieure, accompagnés d'une documentation analytique complète et d'une traçabilité rigoureuse. L'entreprise accompagne les industries pharmaceutiques et les laboratoires de recherche du monde entier en leur fournissant des matériaux fiables pour le profilage des impuretés, les études de stabilité et les dossiers réglementaires. Son expertise en services analytiques et son engagement envers les Bonnes Pratiques Documentaires (BPD) permettent à ses clients de maintenir une qualité de produit constante et de satisfaire aux normes de conformité internationales les plus strictes.