Impureté butylique de l'atorvastatine

L'impureté butylique de l'atorvastatine est une impureté liée au procédé de fabrication de l'atorvastatine. Elle se forme au cours de la synthèse lorsqu'un groupe butyle est incorporé à la structure mère. Elle porte le numéro CAS NA, a pour formule moléculaire C₄₄H₅₆FN₃O₈ et une masse moléculaire de 773,93 g/mol. Cette impureté est largement utilisée pour l'établissement de profils d'impuretés, la chimie des procédés, l'analyse de la dégradation et le développement de méthodes analytiques, afin de garantir la qualité, la sécurité et la conformité réglementaire des substances médicamenteuses et des formulations finies à base d'atorvastatine. Elle joue un rôle crucial dans la surveillance des impuretés liées au procédé, l'identification des sous-produits de dégradation et le soutien aux études indicatrices de stabilité lors de synthèses complexes en plusieurs étapes.

Manasa Life Sciences propose l'impureté butylique de l'atorvastatine sous forme d'étalon de référence de haute pureté et à la qualité contrôlée, destiné à la recherche pharmaceutique et aux applications analytiques, notamment l'identification des impuretés, les tests de stabilité et les études de conformité réglementaire. Chaque lot est produit selon des normes de qualité rigoureuses et fourni accompagné d'une documentation complète. Le composé est caractérisé de manière approfondie à l'aide de techniques analytiques avancées — telles que la HPLC, la LC-MS, la spectrométrie de masse et la RMN — afin de confirmer son identité et sa pureté. Basée à Hyderabad, l'entreprise s'impose comme un fournisseur mondial fiable d'intermédiaires pharmaceutiques, d'impuretés et d'étalons de référence, au service de clients répartis en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG et aux Émirats arabes unis.