Atorvastatin 3-Oxopropyl Impurity

Identifiée par le numéro CAS 110862-46-9, l'impureté 3-oxopropylée de l'atorvastatine possède pour formule moléculaire C₂₉H₂₇FN₂O₂ et une masse molaire de 454,5 g/mol. Cette impureté de l'atorvastatine constitue un étalon de référence fiable pour les laboratoires pharmaceutiques, facilitant le profilage des impuretés, l'optimisation des procédés et le développement de méthodes analytiques. Elle est compatible avec les techniques HPLC, LC-MS/MS et RMN, permettant ainsi la détection et la quantification précises des intermédiaires et sous-produits associés. Le suivi régulier de cet intermédiaire de l'atorvastatine, d'une grande pureté, garantit la qualité, la stabilité et la sécurité des formulations à base d'atorvastatine, tout en aidant les fabricants à se conformer aux réglementations de l'USP, de l'EP, de l'ICH et de la FDA.
Manasa Life Sciences, basée à Hyderabad (Inde), fabrique et fournit l'impureté 3-oxopropylée de l'atorvastatine — d'une grande pureté — aux marchés pharmaceutiques d'Asie, d'Europe, d'Afrique, des pays du CCG et des Émirats arabes unis. L'entreprise propose des étalons de référence entièrement certifiés et dotés d'une traçabilité complète, tout en respectant de strictes Bonnes Pratiques Documentaires (BPD). Son équipe scientifique experte offre des services de profilage des impuretés de l'atorvastatine, de validation de méthodes analytiques et d'évaluation des risques, permettant ainsi aux entreprises pharmaceutiques de surveiller avec précision les intermédiaires liés aux procédés, de maintenir leur conformité réglementaire et de garantir l'efficacité et la sécurité des produits à base d'atorvastatine.