Catégorie
Aténolol
Numéro CAS
1797116-92-7
Formule moléculaire
C₁₃H₂₀N₂O₃
Masse moléculaire
252.3 g/mol
Synonyme

2-[4-[(2RS)-3-(Ethylamino)-2-hydroxypropoxy]phenyl]acetamide ; Atenolol Desmethyl Impurity ; Atenolol Ethylamino Analog ;C-Desmethyl Atenolol ;

Mots-clés
Amines
Aromatiques
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Intermédiaires
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté I de l'aténolol (selon la Pharmacopée européenne - EP) (formule moléculaire : C₁₃H₂₀N₂O₃) est un matériau de référence d'impureté pharmaceutique utilisé pour le contrôle des impuretés de l'aténolol, le profilage chromatographique, la détermination des substances apparentées, l'évaluation des produits de dégradation et l'évaluation de la qualité analytique. Ce produit est adapté aux applications HPLC et LC-MS/MS, notamment l'optimisation des méthodes analytiques, la quantification des impuretés, les tests d'évaluation de la stabilité et le contrôle qualité pharmaceutique. Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur indien de confiance de standards d'impuretés pharmaceutiques, d'impuretés liées aux principes actifs (API), de matériaux de référence analytiques et de composés spécialisés ; l'entreprise propose des services de synthèse d'impuretés à façon, d'identification et de caractérisation structurelle des impuretés, d'évaluation de la pureté, d'études de dégradation forcée ainsi que des analyses avancées par HPLC, LC-MS/MS, RMN, FTIR, GC, QNMR et TGA. Nos produits et services s'accompagnent d'une documentation qualité complète (telle que les certificats d'analyse et les fiches de données de sécurité) et aident les fabricants pharmaceutiques ainsi que les laboratoires d'analyse à répondre aux exigences applicables de l'ICH, de l'EMA, de la Pharmacopée européenne (EP) et de la Pharmacopée américaine (USP) en matière de contrôle des impuretés, d'assurance qualité et de conformité réglementaire.