شوائب أتينولول EP I

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

مادة أتينولول EP Impurity I (الصيغة الجزيئية: C₁₃H₂₀N₂O₃) هي مادة مرجعية لشوائب الأدوية، تُستخدم لاختبار شوائب الأتينولول، والتحليل الكروماتوغرافي، وتحديد المواد ذات الصلة، وتقييم نواتج التحلل، وتقييم الجودة التحليلية. وهي مناسبة لتطبيقات HPLC وLC-MS/MS، بما في ذلك تحسين الطرق التحليلية، وتحديد كمية الشوائب، واختبارات تحديد الثبات، ومراقبة جودة الأدوية. تُعدّ شركة ماناسا لعلوم الحياة شركةً رائدةً في تصنيع وتوريد معايير شوائب الأدوية، والشوائب المتعلقة بالمواد الصيدلانية الفعالة، والمواد المرجعية التحليلية، والمركبات المتخصصة في الهند، حيث تُقدّم خدمات تصنيع الشوائب حسب الطلب، وتحديد الشوائب، والتحليل البنيوي، وتقييم النقاء، ودراسات التحلل القسري، والاختبارات التحليلية المتقدمة باستخدام تقنيات HPLC وLC-MS/MS وNMR وFTIR وGC وQNMR وTGA. منتجاتنا وخدماتنا مدعومة بوثائق عالية الجودة مثل شهادة التحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS)، وتساعد مصنعي الأدوية والمختبرات التحليلية على تلبية متطلبات ICH وEMA ودستور الأدوية الأوروبي (EP) ودستور الأدوية الأمريكي (USP) المعمول بها فيما يتعلق بالتحكم في الشوائب وضمان الجودة والامتثال التنظيمي.

عنوان المكتب الرئيسي

عناوين مكاتبنا