Catégorie
Atazanavir
Numéro CAS
198904-86-8
Formule moléculaire
C₃₂H₄₂N₄O₅
Masse moléculaire
562.71 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-ATA-IMP-J
Synonyme

Atazanavir EP Impurity J ; tert-Butyl 2-((2S,3S)-3-((tert-butoxycarbonyl)amino)-2-hydroxy-4-phenylbutyl)-2-(4-(pyridin-2-yl)benzyl)hydrazine-1-carboxylate; 2-[(2S,3S)-3-[[(1,1-Dimethylethoxy)carbonyl]amino]-2-hydroxy-4-phenylbutyl] -2-[[4-(2-pyridinyl)phenyl]methyl]hydrazinecarboxylic Acid 1,1-Dimethylethyl Ester; Atazanavir di-tert-butyl analog; tert-Butyl 2-{(2S,3S)-3-[(tert-butoxycarbonyl)amino]-2-hydroxy-4-phenylbutyl}-2-[4-(pyridin-2-yl)benzyl]hydrazinecarboxylate (USP);Atazanavir di-tert-butyl analog (USP) ; Des-N-(methoxycarbonyl)-L-tert-leucine Bis-Boc Atazanavir;

Mots-clés
Métabolites
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Impuretés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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L'impureté J de l'atazanavir (n° CAS 198904-86-8 ; formule moléculaire : C₃₂H₄₂N₄O₅ ; masse molaire : 562,71 g/mol) est une substance apparentée à l'atazanavir importante ; il s'agit d'une impureté de principe actif pharmaceutique (API) et d'une impureté liée au procédé, utilisée comme étalon de référence analytique pour le profilage des impuretés, la caractérisation de l'API, le développement de méthodes analytiques, les études de stabilité et le contrôle qualité (CQ). Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien de premier plan d'impuretés de l'atazanavir, d'étalons de référence pharmaceutiques, de substances apparentées aux API et d'intermédiaires de spécialité, propose un soutien analytique (incluant HPLC, UHPLC, LC-MS, spectrométrie de masse, RMN, RMN quantitative et FTIR) ainsi que les documents associés : certificat d'analyse (COA) de teneur, fiches de données de sécurité (MSDS/SDS), conformité aux BPL et BPD, et documentation pour les soumissions réglementaires, le cas échéant.