Impureté 3 de l'atazanavir

L'impureté 3 de l'atazanavir — également désignée sous les noms d'impureté K (EP) et de composé apparenté A (USP) — est une impureté de principe actif pharmaceutique (API) et de procédé, ainsi qu'un étalon de référence analytique utilisé pour le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques, le contrôle qualité, les études de stabilité et les essais réglementaires liés à l'atazanavir. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur indien de premier plan d'impuretés de l'atazanavir et d'étalons de référence pharmaceutiques, propose des produits de haute qualité accompagnés de données et documents pertinents : HPLC, LC-MS, spectrométrie de masse, RMN, qNMR, FTIR, certificat d'analyse (titre/dosage), fiches de données de sécurité (MSDS/SDS), conformité aux BPL et BPD, ainsi que la documentation nécessaire aux soumissions réglementaires. Le soutien analytique et réglementaire peut être aligné sur les directives ICH en vigueur ainsi que sur les exigences de l'USP-NF et de la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.), notamment en ce qui concerne les principes d'évaluation des impuretés, le développement et la validation de procédures analytiques et les essais chromatographiques, selon l'usage prévu et la juridiction réglementaire concernée.