Catégorie
Aprépitant
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
77817-40-4
Formule moléculaire
C₉H₁₂N₂O₂
Masse moléculaire
180.2 g/mol
Synonyme

N-Benzyl-N-(2-hydroxyethyl)nitrous amide;Ethanol, 2-[nitroso(phenylmethyl)amino]; 2-(N-Nitroso-N-benzylamino)ethanol

Mots-clés
Normes chirales
Intermédiaires
Hétérocycles
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Normes sur les nitrosamines
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté nitroso 4 de l'aprépitant est un sous-produit apparenté aux nitrosamines, formé au cours de la production de l'aprépitant, un médicament anti-nauséeux. Chimiquement identifiée sous le nom de N-benzyl-N-(2-hydroxyéthyl)amide nitreux, elle est utilisée comme étalon de référence lors des analyses et des contrôles qualité afin de détecter et de quantifier cette impureté, garantissant ainsi que ses teneurs demeurent conformes aux limites réglementaires.