Catégorie
Aprépitant
Numéro CAS
171338-33-3
Autre numéro CAS
874460-46-5(HCl Salt)
Formule moléculaire
C₂₀H₁₉F₆NO₂
Masse moléculaire
419.36 g/mol
Synonyme

(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]ethoxy]-3-phenylmorpholine; Aprepitant Desfluoro Spot-1

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 2 de l'aprépitant est un sous-produit lié au procédé de fabrication du médicament anti-nauséeux aprepitant. Chimiquement, il s'agit de la (2R,3S)-2-((R)-1-(3,5-bis(trifluorométhyl)phényl)éthoxy)-3-phénylmorpholine ; elle est utilisée comme étalon de référence lors des analyses et du contrôle qualité afin d'identifier et de quantifier cette impureté dans le médicament au cours de sa fabrication.