Catégorie
Amylmétacrésol
Numéro CAS
539-82-2
Formule moléculaire
C₇H₁₄O₂
Masse moléculaire
182.3 g/mol
Synonyme

Ethyl pentanoate;

Mots-clés
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
Impuretés
Intermédiaires
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté H de l'amylmétacrésol (selon la Pharmacopée européenne - EP) — ​​numéro CAS 539-82-2, formule moléculaire C₇H₁₄O₂, masse molaire 130,2 g/mol — constitue un étalon analytique précieux, indispensable au contrôle des impuretés, à la caractérisation et à la documentation réglementaire. Des lots de haute pureté sont produits sous une supervision scientifique rigoureuse par Manasa Life Sciences, garantissant des performances fiables étayées par des dossiers de données complets : HPLC, LC-MS/MS, RMN (¹³C et ¹H), FTIR, GC, QNMR, TGA, données de dosage/COA, rapport d'élucidation structurelle (SER), FDS (MSDS) et dossiers de soumission réglementaire, le tout en parfaite conformité avec les directives établies (ICH, EMA, USP, EP). Nous appliquons des contrôles stricts tout au long du processus de fabrication afin d'assurer une qualité, une pureté, une traçabilité et une reproductibilité constantes. En privilégiant le respect des délais, des tarifs compétitifs, l'innovation et la satisfaction client, Manasa Life Sciences ambitionne de s'imposer comme un partenaire de confiance pour la fabrication et la fourniture auprès des entreprises pharmaceutiques, tant en Inde que sur les marchés internationaux.