باب
أميل ميتاكريزول
رقم CAS
539-82-2
الصيغة الجزيئية
C₇H₁₄O₂
وزن جزيئي
182.3 جم/مول
مرادف

Ethyl pentanoate;

الكلمات الرئيسية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
الشوائب
وسيطة
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

تُعد مادة "أميل ميتاكريسول - الشائبة H" (Amylmetacresol EP Impurity H) - التي تحمل رقم التسجيل CAS 539-82-2، والصيغة الجزيئية C₇H₁₄O₂، والوزن الجزيئي 130.2 جم/مول - معياراً تحليلياً قيماً لا غنى عنه لضبط الشوائب، وتحديد الخصائص، وإعداد الوثائق التنظيمية. وتتولى شركة "ماناسا لايف ساينسز" (Manasa Life Sciences) تصنيع دفعات عالية النقاء تحت إشراف علمي صارم، مما يضمن أداءً موثوقاً مدعوماً بحزم بيانات شاملة تشمل تقنيات: HPLC، وLC-MS/MS، وNMR (بنوعيه ¹³C و¹H)، وFTIR، وGC، وQNMR، وTGA، بالإضافة إلى بيانات الفعالية وشهادة التحليل (COA)، وتقرير توضيح البنية (SER)، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وملفات التقديم التنظيمي، مع ضمان الامتثال التام للمبادئ التوجيهية التنظيمية المعتمدة مثل ICH وEMA وUSP وEP. كما نطبق ضوابط صارمة طوال مراحل التصنيع لضمان ثبات الجودة والنقاء وإمكانية التتبع وقابلية إعادة الإنتاج. ومن خلال التركيز على التسليم في المواعيد المحددة، والأسعار التنافسية، والابتكار، ورضا العملاء، تسعى "ماناسا لايف ساينسز" لأن تكون شريكاً موثوقاً في مجالي التصنيع والتوريد لشركات الأدوية في الهند والأسواق العالمية.