Amylmétacrésol EP Impureté C

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C de l'amylmétacrésol (norme de la Pharmacopée européenne) est un étalon de référence utilisé pour le profilage des impuretés, l'analyse des substances apparentées, la CLHP (HPLC), la CL-SM/SM (LC-MS/MS) et le contrôle qualité pharmaceutique. Dotée du numéro CAS « NA », d'une formule moléculaire C₁₂H₁₈O et d'une masse molaire de 178,3 g/mol, elle facilite l'identification et la quantification des impuretés, le développement et la validation de méthodes analytiques, ainsi que les études de stabilité. Manasa Life Sciences, fabricant et fournisseur de premier plan, propose des services de recherche et développement en synthèse, de synthèse d'impuretés à façon, de caractérisation analytique et d'élucidation structurale grâce à une équipe d'experts scientifiques, tout en fournissant une documentation complète (titre/COA, RMN, QRMN, FTIR, GC, SER, FDS/MSDS et documents réglementaires).

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