باب
أمورولفين
رقم CAS
74880-04-9
الصيغة الجزيئية
C₁₆H₂₅NO
وزن جزيئي
247.38 جم/مول
مرادف

(2RS,6SR)-2,6-Dimethyl-4-[(2RS)-2-methyl-3-phenylpropyl]morpholine ; 2,6-Dimethyl-4-(2-methyl-3-phenylpropyl)morpholine; Morpholine, 2,6-dimethyl-4-(2-methyl-3-phenylpropyl);

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المواد الكيميائية الدقيقة
وسيطة
الشوائب
المستقلبات
المعايير الصيدلانية
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

يُعدّ معيار Amorolfine EP Impurity C (رقم CAS: 74880-04-9) معيارًا مرجعيًا عالي الجودة لشوائب الأدوية، بصيغة جزيئية C₁₆H₂₅NO ووزن جزيئي 247.38 غ/مول. وهو مناسب لتحديد خصائص شوائب الأمورولفين، وتحليل شوائب المادة الفعالة، واختبار المواد ذات الصلة، وتحليل HPLC، وتوصيف LC-MS، وتطوير الطرق التحليلية، والتحقق من صحة الطرق، ودراسات الثبات، ومراقبة جودة الأدوية. تُعدّ شركة Manasa Life Sciences موردًا موثوقًا لمعيار Amorolfine EP Impurity C ومصنّعًا لشوائب الأدوية في الهند، حيث تُقدّم معايير شوائب المادة الفعالة، ومعايير مرجعية لشوائب EP، ومعايير مرجعية تحليلية، ومركبات بحثية لأبحاث وتطوير الأدوية، ومنظمات البحث التعاقدية، ومختبرات مراقبة الجودة، ومرافق الاختبار التحليلي.