Catégorie
Amiloride
Numéro CAS
14236-57-8
Formule moléculaire
C₅H₆ClN₅O
Masse moléculaire
187.6 g/mol
Synonyme

3,5-Diamino-6-Chloropyrazine-2-carboxamide;

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Métabolites
Produits chimiques fins
Intermédiaires
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté 1 de l'amiloride est utilisée comme étalon de référence pour l'identification et la quantification des impuretés et des substances apparentées dans l'amiloride ; elle est également employée dans le développement de méthodes analytiques, la validation et les contrôles qualité des principes actifs et des formulations pharmaceutiques à base d'amiloride.