Catégorie
Amiloride
Numéro CAS
4878-36-8
Formule moléculaire
C₅H₅ClN₄O₂
Masse moléculaire
188.6 g/mol
Synonyme

6-Chloro-3,5-diaminopyrazine-2-carboxylic Acid; 3,5-Diamino-6-chloropyrazinecarboxylic Acid; Amiloride Acid; Chloropyrazine Acid; 3,5-Diamino-6-chloropyrazine-2-carboxylic Acid (USP);

Mots-clés
Métabolites
Impuretés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté B de l'amiloride (selon la Pharmacopée européenne) est utilisée comme étalon de référence pour l'identification et la quantification des substances apparentées dans l'amiloride ; elle est également employée dans le développement et la validation de méthodes analytiques ainsi que dans les contrôles qualité des principes actifs et des formulations pharmaceutiques à base d'amiloride.