Catégorie
Amifampridine
Numéro CAS
1805397-64-1
Formule moléculaire
C₅H₄N₄O₄
Masse moléculaire
184.1 g/mol
Synonyme

2,3-Dinitropyridin-4-amine ; 

Mots-clés
Produits chimiques fins
Hétérocycles
Intermédiaires
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 1 de l'amifampridine (n° CAS 1805397-64-1) est un étalon de référence de haute pureté pour les impuretés pharmaceutiques ; elle présente une formule moléculaire C₅H₄N₄O₄ et une masse molaire de 184,1 g/mol. Ce produit est largement utilisé pour le profilage des impuretés, le développement de méthodes analytiques et le contrôle qualité. Il est essentiel à l'identification, à la caractérisation et à la quantification des impuretés présentes à l'état de traces dans les principes actifs et les formes pharmaceutiques finies à base d'amifampridine. Cet étalon est couramment utilisé dans les techniques HPLC, LC-MS/MS et GC-MS pour des études de stabilité, la validation analytique et la recherche pharmaceutique. Il contribue également à la conformité réglementaire en matière de contrôle des impuretés et d'évaluation de la sécurité des médicaments, conformément aux normes internationales telles que les lignes directrices ICH , les exigences de la FDA américaine et les directives de qualité de l'EMA. Fournie par Manasa Life Sciences, l'impureté 1 de l'amifampridine est accompagnée d'une documentation complète (CoA, SDS et MSDS), garantissant une pureté élevée, une traçabilité et des performances analytiques fiables pour une utilisation en laboratoire réglementé.