شوائب الأميفامبريدين 1

يُعدّ معيار شوائب الأميفامبريدين رقم 1 (CAS No. 1805397-64-1) معيارًا مرجعيًا عالي النقاء لشوائب الأدوية، صيغته الجزيئية C₅H₄N₄O₄ ووزنه الجزيئي 184.1 غ/مول، ويُستخدم على نطاق واسع في تحديد خصائص شوائب الأدوية، وتطوير الطرق التحليلية، واختبارات مراقبة الجودة. وهو ضروري لتحديد وتوصيف وقياس كميات الشوائب الضئيلة في المكونات الصيدلانية الفعالة للأميفامبريدين وفي الأشكال الصيدلانية النهائية. يُستخدم هذا المعيار بشكل روتيني في تقنيات HPLC وLC-MS/MS وGC-MS لدراسات الثبات، والتحقق من صحة التحليل، وتطبيقات البحوث الصيدلانية. كما أنه يدعم الامتثال التنظيمي لمراقبة الشوائب وتقييم سلامة الأدوية وفقًا للمعايير العالمية مثل إرشادات ICH  للشوائب، ومتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وإرشادات الجودة الصادرة عن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). يتم توفير شائبة الأميفامبريدين 1 من قبل شركة ماناسا لعلوم الحياة مع وثائق كاملة لشهادة التحليل، وبيانات سلامة المواد، وبيانات سلامة المواد، مما يضمن نقاءً عالياً، وإمكانية التتبع، وأداءً تحليلياً موثوقاً به للاستخدام المختبري المنظم.