Catégorie
Almotriptan
Numéro CAS
181178-24-5
Formule moléculaire
C₁₅H₂₁N₃O₂S
Masse moléculaire
307.41 g/mol
Synonyme

2-(5-((Pyrrolidin-1-Ylsulfonyl)methyl)-1H-Indol-3-yl)ethan-1-Amine; 1H-Indole-3-Ethanamine, 5-[(1-Pyrrolidinylsulfonyl)Methyl]-; 5-[(1-Pyrrolidinylsulfonyl)Methyl]-1H-indole-3-Ethanamine; Pyrrolidine, 1-[[[3-(2-Aminoethyl)-1H-indol-5-yl]Methyl]sulfonyl]; 1-[[3-(2-Aminoethyl)-5-indolyl]methanesulfonyl]Pyrrolidine; 2-[5-(Pyrrolidin-1-ylsulfonylmethyl)-1H-indol-3-yl]Ethanamine; 3-(2-Aminoethyl)-5-(1-Pyrrolidinylsulfonylmethyl)-1H-indole;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Impuretés
Intermédiaires
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté D de l'almotriptan (norme EP) (N° CAS : 181178-24-5 ; formule moléculaire : C₁₅H₂₁N₃O₂S ; masse molaire : 307,41 g/mol) est un matériau de référence de haute qualité pour cette impureté apparentée à l'almotriptan, destiné à l'évaluation et à la caractérisation analytique des principes actifs pharmaceutiques (API). Ce produit est adapté aux études d'identification des API, à l'évaluation des composants apparentés, au suivi des pics chromatographiques, à l'analyse des tendances des impuretés, à l'étude des impuretés liées au procédé, au criblage des produits de dégradation, à l'optimisation des procédures analytiques et aux tests de conformité aux spécifications. Il soutient ainsi les programmes de contrôle qualité conformes aux directives ICH, EMA, USP et Ph. Eur./EP ainsi qu'aux pratiques pharmacopéiques en vigueur. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial de l'impureté D de l'almotriptan (norme EP). L'entreprise fournit des étalons fiables pour la caractérisation des API, des matériaux de référence analytiques pharmaceutiques et des composés pour l'analyse des impuretés, garantissant des spécifications contrôlées, une traçabilité, une constance des lots et une documentation analytique complète pour le développement pharmaceutique, les laboratoires de contrôle qualité, les programmes de recherche et les démarches réglementaires en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG (dont les Émirats arabes unis et l'Arabie saoudite) et sur d'autres marchés internationaux.