Catégorie
Almotriptan
Numéro CAS
334981-12-3
Formule moléculaire
C16H23N3O2S
Masse moléculaire
321.4 g/mol
Synonyme

N-Methyl-2-(5-((pyrrolidin-1-ylsulfonyl)methyl)-1H-indol-3-yl)ethan-1-amine (As per EP or USP) ;  N-Desmethyl Almotriptan ; 1-[[[3-[2-(Methylamino)ethyl]-1H-indol-5-yl]methyl]sulfonyl]-pyrrolidine; N-Methyl-5-[(1-pyrrolidinylsulfonyl)methyl]-indole-3-ethanamine; N-methyl-2-{5-[(pyrrolidin-1-ylsulfonyl)methyl]-1H-indol-3-yl}ethanamine; Almotriptan Related Compound C(USP);

Mots-clés
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Impuretés
Intermédiaires
Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité
Fabricant d'impuretés en Inde
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté A de l'almotriptan selon la Pharmacopée européenne (EP) (N° CAS : 334981-12-3 ; formule moléculaire : C₁₆H₂₃N₃O₂S ; masse molaire : 321,4 g/mol) est un étalon de référence spécialisé représentant une impureté de l'almotriptan liée au procédé de fabrication. Ce produit est utilisé pour le profilage des impuretés du principe actif (API), les essais sur les substances apparentées, l'identification des impuretés et la recherche analytique pharmaceutique. Il facilite le développement de méthodes chromatographiques, la caractérisation des principes actifs et les investigations liées au contrôle qualité. Manasa Life Sciences est un fabricant indien et un fournisseur mondial d'impuretés pharmaceutiques et d'étalons de référence analytiques ; l'entreprise propose des capacités d'analyse complètes — incluant HPLC, LC-MS, RMN, FTIR, GC et TGA — et applique des pratiques analytiques conformes aux exigences de l'EMA, de l'ICH, de l'EP et de l'USP.