Almotriptan EP Impureté C

Catégorie

Almotriptan

Numéro CAS

1018676-02-2

Formule moléculaire

C₁₈H₂₇N₃O₃S

Masse moléculaire

365.49 g/mol

Synonyme

N-Hydroxymethyl Almotriptan; (3-(2-(Dimethylamino)ethyl)-5-((pyrrolidin-1-ylsulfonyl)methyl)-1H-indol-1-yl)methanol; Almotriptan Related Compound A;[3-[2-(Dimethylamino)ethyl]-5-[(pyrrolidine-1-sulfonyl)methyl]-1H-indol-1-yl]methanol;

Mots-clés

Produits chimiques fins

Normes pharmaceutiques

Métabolites

Impuretés

Intermédiaires

Étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité

Fabricant d'impuretés en Inde

Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde

Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

Nous fournirons une documentation complète pour chaque matériau de référence. Cela inclut tous les rapports d'analyse (RMN ¹H et ¹³C, spectrométrie de masse, FT-IR, pureté par HPLC/GC/RMN quantitative, teneur en eau par méthode Karl Fischer, perte à la dessiccation, TGA/analyse thermogravimétrique) ainsi qu'un certificat d'analyse incluant le titre (potence). Pour chaque matériau, un rapport d'élucidation structurelle (SER) sera fourni, comprenant l'interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ce dossier analytique peut être intégré aux soumissions eCTD, ANDA ou DMF destinées aux autorités réglementaires.

L'impureté C de l'almotriptan (norme EP) (N° CAS : 1018676-02-2 ; formule moléculaire : C₁₈H₂₇N₃O₃S ; masse molaire : 365,49 g/mol) est un étalon de référence spécialisé pour l'impureté C de l'almotriptan (principe actif), utilisé dans la recherche analytique pharmaceutique, l'évaluation de la qualité du principe actif et la caractérisation des substances apparentées. Ce produit permet d'établir le profil des impuretés, d'évaluer la pureté chromatographique, de surveiller les impuretés à l'état de traces, d'établir le profil du principe actif, d'évaluer les substances liées au procédé, d'analyser la dégradation et de réaliser des études de stabilité, conformément aux exigences analytiques et de contrôle qualité des normes ICH, EMA, USP et Ph. Eur./EP. Manasa Life Sciences est un fabricant indien de confiance et un fournisseur mondial de l'impureté C de l'almotriptan (norme EP) ; l'entreprise fournit des étalons de référence pharmaceutiques de haute qualité, des matériaux analytiques pour principes actifs et des composés de recherche sur les impuretés, assortis de spécifications définies, d'une traçabilité, d'une qualité de lot constante et d'une documentation complète, destinés à la R&D pharmaceutique, au contrôle qualité, au développement de méthodes analytiques et aux tests réglementaires en Inde, en Asie, en Europe, en Afrique, dans les pays du CCG (dont les Émirats arabes unis et l'Arabie saoudite) et sur d'autres marchés internationaux.