Catégorie
Acide acétylsalicylique
Numéro CAS
1466-82-6
Formule moléculaire
C₁₈H₁₄O₇
Masse moléculaire
342.3 g/mol
Synonyme

Acetylsalicylic Anhydride; 2-(Acetyloxy)benzoic Anhydride; Salicylic Acid Acetate Anhydride; 2-Acetoxybenzoic Anhydride;Contraflu; Pircan; Vigal; 2-(Acetyloxy)benzoic Acid 1,1'-Anhydride; Aspirin impurity F; Aspirin anhydride (USP); 2-(Acetyloxy)benzoic Acid 1,1’-Anhydride; Aspirin anhydride; Contraflu; Pircan; Vigal; Acetylsalicylic Acid Impurity D

Mots-clés
Impuretés
Intermédiaires
Normes pharmaceutiques
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté F de l'acide acétylsalicylique (selon la Pharmacopée européenne) est une substance apparentée officiellement répertoriée dans la Pharmacopée européenne (PE) pour l'acide acétylsalicylique (aspirine). Elle peut se former en tant que sous-produit du procédé de fabrication ou résulter d'une dégradation survenant lors de la fabrication ou du stockage. Cette impureté est contrôlée au moyen de techniques analytiques validées, telles que la CLHP (HPLC), afin de garantir que l'acide acétylsalicylique satisfait aux exigences de la Pharmacopée européenne en matière de pureté, de qualité et de sécurité.