Catégorie
Acide acétylsalicylique
Numéro CAS
636-46-4
Formule moléculaire
C₈H₆O₅
Masse moléculaire
182.13 g/mol
Synonyme

4-hydroxybenzene-1,3-dicarboxylic acid; 4-Hydroxyisophthalic Acid; 4-Hydroxy-1,3-benzenedicarboxylic Acid; 4-Hydroxy-m-phthalic Acid; Eupirina; Aspirin impurity B; Salicylic Acid Related Compound B

Mots-clés
Aromatiques
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
slide.1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté B de l'acide acétylsalicylique (selon la Pharmacopée européenne) est une impureté officiellement reconnue et décrite dans la Pharmacopée européenne (Ph. Eur.) pour l'acide acétylsalicylique (aspirine). Elle peut se former en tant que sous-produit lors du procédé de fabrication ou résulter de la dégradation de l'aspirine dans certaines conditions de stockage. Le suivi de cette impureté au moyen de méthodes analytiques validées, telles que la CLHP (HPLC), permet de garantir l'identité, la pureté et la qualité globale de l'acide acétylsalicylique, conformément aux normes de la Pharmacopée européenne.