Catégorie
Acétazolamide
Numéro CAS
5393-55-5
Formule moléculaire
C₄H₅N₃OS
Masse moléculaire
143.17 g/mol
Synonyme

1,3,4-Thiadiazole, 2-acetamido;2-Acetamido-1,3,4-thiadiazole;2-Acetylamino-1,3,4-thiadiazole; Acetamidothiadiazole; N-(1,3,4-Thiadiazol-2-yl)acetamide (USP);

Mots-clés
Intermédiaires
Hétérocycles
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Amines
Produits chimiques fins
composés du soufre et du sélénium
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Cela garantit également le respect des exigences réglementaires relatives au contrôle des impuretés et à l'évaluation de la sécurité des médicaments, conformément aux normes mondiales — notamment les lignes directrices de l'ICH, les réglementations de la FDA américaine et les directives de qualité de l'EMA — assurant ainsi une cohérence avec les attentes internationales en matière de qualité pharmaceutique. En tant que fabricant et fournisseur fiable, Manasa Life Sciences propose l'étalon d'amifampridine accompagné d'une documentation complète, incluant le certificat d'analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (FDS/MSDS), garantissant une pureté élevée, une traçabilité totale et des performances analytiques constantes pour les applications réglementées en laboratoire et en recherche. L'impureté B de l'acétazolamide (n° CAS : 5393-55-5 ; formule moléculaire : C₄H₅N₃OS ; masse molaire : 143,17 g/mol) est une impureté liée au procédé, systématiquement surveillée lors des études de contrôle qualité et généralement analysée au moyen de techniques validées de CLHP (HPLC) et de LC-MS.