Catégorie
Abémaciclib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₄₆H₄₆F₄N₁₄
Masse moléculaire
870.94 g/mol
Synonyme

N,N'-((piperazine-1,4-diylbis(methylene))bis(pyridine-5,2-diyl))bis(5-fluoro-4-(4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-yl)pyrimidin-2-amine) ; N,N'-(5,5'-(piperazine-1,4-diylbis(methylene))bis(pyridine-5,2-diyl))bis(5-fluoro-4-(4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-yl)pyrimidin-2-amine) ; Abemaciclib Piperazine Dimer Impurity

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté dimère de pipérazine d’abémaciclib est une impureté dimère liée au procédé de fabrication, formée par l’interaction des groupements pipérazine lors de la synthèse de l’abémaciclib. Elle est utilisée comme étalon de référence pour le profilage des impuretés et le contrôle qualité afin de surveiller et de contrôler la formation de dimères, garantissant ainsi la pureté du médicament et sa conformité réglementaire.