Catégorie
Abémaciclib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₇H₃₂F₂N₈O
Masse moléculaire
522.59 g/mol
Synonyme

5-((4-ethylpiperazin-1-yl)methyl)-2-((5-fluoro-4-(4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-yl)pyrimidin-2-yl)amino)pyridine 1-oxide ; Abemaciclib Pyridine N-Oxide Impurity;

Mots-clés
Intermédiaires pharmaceutiques
Impuretés
Aromatique
Amines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté N-oxyde de pyridine de l'abémaciclib est une impureté de dégradation ou liée au procédé de fabrication, qui se forme lorsque le cycle pyridine de l'abémaciclib est oxydé au niveau de l'atome d'azote. Cette impureté est généralement contrôlée à l'état de traces dans la substance médicamenteuse car elle peut affecter la pureté, la stabilité et la sécurité, bien qu'elle soit généralement moins génotoxique que les impuretés de nitrosamine.