Catégorie
Abémaciclib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₂₅H₂₇F₂N₉O
Masse moléculaire
507.55 g/mol
Synonyme

N-Nitroso Abemaciclib ; 5-Fluoro-4-(4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-yl)-N-(5-((4-nitrosopiperazin-1-yl)methyl)pyridin-2-yl)pyrimidin-2-amine ; Abemaciclib Nitroso Metabolites M2 ;

Mots-clés
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté nitrosamine de l'abémaciclib (pipérazine) désigne un dérivé nitrosé formé à partir du cycle pipérazine présent dans l'abémaciclib. Elle se forme généralement lorsque les groupements amine secondaires du noyau pipérazine réagissent avec des agents nitrosants (par exemple, des nitrites) lors de la fabrication ou du stockage, formant des impuretés de type N-nitrosopipérazine, potentiellement génotoxiques et dont la présence à l'état de traces doit être contrôlée conformément à la réglementation.