Catégorie
Abémaciclib
Numéro CAS
3062616-90-1
Formule moléculaire
C₂₂H₂₄F₂N₄
Masse moléculaire
382.45 g/mol
Synonyme

7,7'-Difluoro-3,3'-diisopropyl-2,2'-dimethyl-3H,3'H-5,5'-bibenzo[d]imidazole ;

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté dimère 2 de l'abémaciclib est une impureté dimère liée au procédé, formée lors de la synthèse ou de la dégradation de l'abémaciclib par des réactions de couplage intermoléculaires. Elle sert d'étalon de référence en contrôle qualité pharmaceutique pour identifier, quantifier et surveiller les impuretés dimères, garantissant ainsi la pureté du produit et sa conformité réglementaire.