Catégorie
Abémaciclib
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₄₂H₄₄F₄N₁₂
Masse moléculaire
792.87 g/mol
Synonyme

N-(5-((4-ethylpiperazin-1-yl)methyl)pyridin-2-yl)-5-fluoro-4-(4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-yl)-N-(5-fluoro-4-(4-fluoro-1-isopropyl-2-methyl-1H-benzo[d]imidazol-6-yl)pyrimidin-2-yl)pyrimidin-2-amine ; Abemaciclib Dimer Impurity-1 ; 

Mots-clés
Impuretés
Métabolites
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté dimère d'abémaciclib-1 est utilisée comme étalon de référence analytique dans le contrôle qualité pharmaceutique pour détecter et quantifier les impuretés liées aux dimères dans les substances médicamenteuses et les formulations d'abémaciclib. Elle contribue également aux études de stabilité et de dégradation en permettant d'évaluer la formation d'impuretés dans des conditions de stress, garantissant ainsi la conformité réglementaire.