باب
البيندازول
رقم CAS
946498-41-5
الصيغة الجزيئية
C₉H₇Cl₂N₃O₂
وزن جزيئي
260.1 g/mol
مرادف

Methyl (4,6-dichloro-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)carbamate;

الكلمات الرئيسية
معايير مرجعية صيدلانية عالية الجودة
المواد الكيميائية الدقيقة
المعايير الصيدلانية
وسيطة
الشوائب
شركة مصنعة للشوائب في الهند
مصنعون وموردون للشوائب في حيدر أباد، الهند
Slide_1
Purity:

Above - 95.0%

Technical Data:

سنقدم دعماً توثيقياً شاملاً لكل مادة قياسية، يشمل كافة التقارير التحليلية مثل: الرنين المغناطيسي النووي للبروتون (¹H NMR) والكربون (¹³C NMR)، ومطيافية الكتلة (Mass)، ومطيافية الأشعة تحت الحمراء (FT-IR)، وتحديد النقاء عبر تقنيات HPLC أو GC أو QNMR، وقياس المحتوى المائي (بطريقة KF أو الفقد عند التجفيف أو التحليل الحراري الوزني TGA). كما سيتم توفير شهادة تحليل تتضمن تقريراً عن الفعالية (Potency)، بالإضافة إلى تقرير توضيح البنية الجزيئية (SER) لكل مادة قياسية، متضمناً تفسير أطياف NMR وMass وIR. ويمكن إدراج هذه المجموعة الكاملة من الوثائق التحليلية ضمن ملفات التقديم للهيئات التنظيمية، مثل ملفات eCTD وANDA وDMF.

شركة ماناسا لايف ساينسز، وهي شركة مصنعة وموردة موثوقة، تقدم منتج ألبيندازول إي بي إمبوريتي جيه (رقم CAS: 946498-41-5) بصيغة جزيئية C₉H₇Cl₂N₃O₂ ووزن جزيئي 260.1 غ/مول، واسمه الكيميائي ميثيل (5،6-ثنائي كلورو-1H-بنزو[d]إيميدازول-2-يل) كاربامات. يتم التحقق من معايير الجودة باستخدام تقنيات HPLC وLCMS وNMR وIR. يُصنع المنتج وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ويتم توزيعه وفقًا لمعايير GDP، كما أنه يلتزم بمعايير دستور الأدوية الأمريكي (USP) ودستور الأدوية الأوروبي (EP) لتسهيل الامتثال للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA) ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH)، ويأتي المنتج مزودًا بشهادة تحليل (COA) وبيانات سلامة المواد (MSDS) خاصة بكل دفعة.