Venlafaxine EP Impureté E

L'impureté E de la venlafaxine (selon la pharmacopée européenne - EP) est un étalon de référence pharmaceutique de haute qualité, largement utilisé pour l'établissement du profil d'impuretés de la venlafaxine, permettant l'identification, la séparation et la quantification précises des substances apparentées lors du développement de médicaments et du contrôle qualité. Ce produit porte les numéros CAS 93413-56-0 et 93413-70-8 (base libre) ; sa formule moléculaire est C₁₇H₂₆ClNO₂, sa masse molaire est de 311,85 g/mol et sa dénomination chimique est le chlorhydrate de (5RS)-5-(4-méthoxyphényl)-3-méthyl-1-oxa-3-azaspiro[5.5]undécane. Fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences, cet étalon est produit selon des systèmes conformes aux BPF (GMP) et aux BPD (GDP), garantissant ainsi traçabilité et fiabilité. Il est fourni sous forme d'impureté E de la venlafaxine de haute pureté destinée à l'analyse par HPLC, convenant au développement de méthodes, à la validation et aux études de stabilité. Le produit est entièrement caractérisé par HPLC, LC-MS, RMN et IR, et s'accompagne d'une documentation complète, incluant le certificat d'analyse (COA) et la fiche de données de sécurité (FDS). Conforme aux directives de l'USP, de l'EP, de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH, cet étalon d'impureté certifié garantit des performances analytiques précises pour les environnements pharmaceutiques réglementés.