N-((2'-(1H-Tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-N-nitroso-L-valine

La N-((2'-(1H-tétrazol-5-yl)-[1,1'-biphényl]-4-yl)méthyl)-N-nitroso-L-valine est un étalon de référence d'impureté pharmaceutique de haute pureté, fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences pour les tests d'impuretés de type nitrosamine, le profilage des impuretés, le développement et la validation de méthodes, le contrôle qualité, les études de stabilité ainsi que la R&D pharmaceutique. Elle porte le numéro CAS 2254485-68-0 ; sa formule moléculaire est C₁₉H₂₀N₆O₃ ; sa masse molaire est de 380,41 g/mol et son nom chimique est N-((2'-(1H-tétrazol-5-yl)-[1,1'-biphényl]-4-yl)méthyl)-N-nitroso-L-valine. Largement utilisé en HPLC, LC-MS/MS, GC-MS, RMN, pour l'analyse des principes actifs (API) et la recherche analytique réglementaire, cet étalon d'impureté est fourni accompagné d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (MSDS), et favorise la conformité avec les directives de l'ICH, de la US FDA, de l'EMA, ainsi que les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) et de Distribution (BPD/GDP). Manasa Life Sciences garantit une qualité fiable, une reproductibilité inter-lots constante et des performances analytiques précises pour les applications pharmaceutiques et réglementaires à l'échelle mondiale.