N-((2'-(1H-Tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-N-nitroso-L-valine

يُعد مركب N-((2'-(1H-Tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-N-nitroso-L-valine معياراً مرجعياً لشوائب صيدلانية عالية النقاوة، تقوم بتصنيعه وتوريده شركة Manasa Life Sciences لأغراض اختبار شوائب النيتروزامين، وتوصيف الشوائب، وتطوير طرق التحليل، والتحقق من صحة الطرق، ومراقبة الجودة، ودراسات الاستقرار، والبحث والتطوير الصيدلاني. يحمل المركب رقم التسجيل الكيميائي (CAS) 2254485-68-0؛ وصيغته الجزيئية هي C₁₉H₂₀N₆O₃؛ ووزنه الجزيئي 380.41 غرام/مول؛ واسمه الكيميائي هو N-((2'-(1H-Tetrazol-5-yl)-[1,1'-biphenyl]-4-yl)methyl)-N-nitroso-L-valine. ويُستخدم معيار الشوائب هذا على نطاق واسع في تقنيات الفصل والتحليل مثل HPLC وLC-MS/MS وGC-MS وNMR، بالإضافة إلى اختبار المكونات الصيدلانية الفعالة (API) والأبحاث التحليلية التنظيمية؛ كما يُورَّد هذا المعيار مرفقاً بشهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات السلامة المادية (MSDS)، ويدعم الامتثال للمبادئ التوجيهية الصادرة عن ICH وUS FDA وEMA وGMP وGDP. وتضمن شركة Manasa Life Sciences جودة موثوقة، واتساقاً ثابتاً بين الدفعات الإنتاجية، وأداءً تحليلياً دقيقاً للتطبيقات الصيدلانية والتنظيمية في جميع أنحاء العالم.