Catégorie
Spironolactone
Numéro CAS
880106-10-5
Formule moléculaire
C24H32O5S
Masse moléculaire
432.6 g/mol
Synonyme

 S-[(2′R)-6β-Hydroxy-3,5′-dioxo-3′,4′-dihydro-5′H-spiro[androst-4-ene-17,2′-furan]-7α-yl] ethanethioate;

Mots-clés
Aromatiques
Métabolites
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté G de la spironolactone EP est utilisée comme étalon de référence pour le contrôle de la qualité et les tests réglementaires afin d'identifier et de contrôler les niveaux d'impuretés dans la spironolactone.