Catégorie
spectinomycine
Numéro CAS
88270-91-1
Formule moléculaire
C13H22N2O7
Masse moléculaire
318.33
Synonyme

(1R,3S,5R,8R,10R,11S,12R,13R,14S)-11-amino-8,12,14-trihydroxy-5-méthyl-13-(méthylamino)-2,4,9-trioxatricyclo[8.4.0.03,8]tétradécan-7-one ; Dichlorhydrate de spectinomycine pentahydraté - Impureté E (base libre) ; (2R,4aR,5aR,6S,7R,8R,9S,9aR,10aS)-6-Amino-4a,7,9-trihydroxy-2-méthyl-8-(méthylamino)décahydro-4H-pyrano[2,3-b][1,4]benzodioxin-4-one ; (2R,4aR,5aR,6S,7R,8R,9S,9aR,10aS)-6-Amino-4a,7,9-trihydroxy-2-méthyl-8-(méthylamino)décahydro-4H-benzo[b]pyrano[2,3-e][1,4]dioxin-4-one

Mots-clés
Amines
Produits chimiques fins
Normes pharmaceutiques
Impuretés
Métabolites
Analogues de médicaments
Intermédiaires
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté E de la spectinomycine est un étalon de référence certifié utilisé pour le contrôle qualité et le profilage des impuretés de la spectinomycine. Il contribue à la validation des méthodes analytiques, aux études de stabilité et à la conformité réglementaire dans le développement pharmaceutique.