Impureté 12 du ruxolitinib

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

Chez Manasa Life Sciences, à Hyderabad, nous fournissons un étalon de référence de haute pureté pour l'impureté 12 du ruxolitinib. Ce produit porte le numéro CAS 191605-10-4, possède la formule moléculaire C₂₀H₁₈O₁₀ et présente une masse molaire de 418,4 g/mol. Sa dénomination chimique est l'acide (2S,3S)-2,3-bis((4-méthoxybenzoyl)oxy)succinique. Ce composé est essentiel aux analyses du ruxolitinib, un médicament utilisé dans le traitement de la myélofibrose, de la polycythémie vraie et de la maladie du greffon contre l'hôte. Afin de garantir une précision optimale, nous contrôlons chaque lot à l'aide de méthodes de pointe telles que la HPLC, la LC-MS, la RMN et l'IR. Nos installations fonctionnent dans le strict respect des directives BPF (GMP) et BPD (GDP), conformément aux normes internationales telles que celles de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH. Appuyés par nos équipes d'experts en synthèse et en R&D analytique, nous fournissons chaque produit accompagné d'un certificat d'analyse (COA) et d'une fiche de données de sécurité (FDS) clairs. Nous nous engageons à fournir des produits fiables et de haute qualité, indispensables pour garantir la précision et la conformité totale de vos processus de recherche pharmaceutique et de contrôle qualité.

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