Impureté 2 de pyridoxine

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'impureté 2 de la pyridoxine est utilisée comme étalon de référence dans les analyses pour détecter et quantifier les impuretés à l'état de traces dans les produits à base de pyridoxine. Elle contribue à garantir le contrôle de la qualité et la conformité aux normes de pureté de la pharmacopée lors de la fabrication.

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