Catégorie
Phosphate d'oseltamivir
Numéro CAS
204255-11-8
Autre numéro CAS
196618-13-0(Freebase);1448332-99-7(mesilate salt)
Formule moléculaire
C₁₆H₃₁N₂O₈P
Masse moléculaire
410.40 g/mol
Numéro de catéologue
MLS-OST-STD
Synonyme

(3R,4R,5S)-4-(Acetylamino)-5-amino-3-(1-ethylpropoxy)-1 cyclohexene-1-carboxylic Acid Ethyl Ester Phosphate; ethyl (3R,4R,5S) 4-acetamido-5-amino-3-(pentan-3-yloxy)cyclohex-1-ene-1-carboxylate phosphate;

Mots-clés
Produits chimiques fins
Amines
Normes pharmaceutiques
agents antiviraux
Intermédiaires
Fabricants et fournisseurs d'impuretés à Hyderabad, en Inde
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'étalon de référence de phosphate d'oseltamivir (n° CAS 204255-11-8 ; formule moléculaire C₁₆H₃₁N₂O₈P ; poids moléculaire 410,40 g/mol) est un étalon analytique haut de gamme produit et fourni dans le monde entier par Manasa Life Sciences, Hyderabad, Inde. Il est destiné aux applications clés de laboratoire telles que le profilage des impuretés, le développement et la validation de méthodes analytiques, les études de stabilité et le contrôle qualité (CQ) de routine. La norme prend en charge la détection et la quantification précises des impuretés et des produits de dégradation liés au processus à l'aide de techniques analytiques avancées, notamment la HPLC, la LC-MS, la spectrométrie de masse et la spectroscopie RMN. Approuvé par les laboratoires de recherche, les CRO et les fabricants d'API du monde entier, il est accompagné d'une documentation réglementaire complète telle que le certificat d'analyse (COA), les MSDS/SDS et les enregistrements conformes aux BPF/GDP, garantissant une traçabilité complète, une qualité constante et le respect des normes internationales.