Catégorie
Pénicillamine
Numéro CAS
22801-32-7
Formule moléculaire
C10H20N2O4S3
Masse moléculaire
296.4 g/mol
Synonyme

3,3'-Trithiobis-D-valine;(2S,2'S)-3,3'-trisulfanediyl bis (2-amino-3-methylbutanoic Acid);Penicillamine Trisulfide Impurity;

Mots-clés
Normes pharmaceutiques
Intermédiaires
Produits chimiques fins
sulphur and selenium compounds
Amines
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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L’impureté 1 de la pénicillamine désigne une impureté liée au procédé de fabrication ou à la dégradation, qui se forme lors de la synthèse ou du stockage de la pénicillamine. Son identification et son contrôle sont essentiels pour garantir la qualité, la sécurité et l’efficacité des produits pharmaceutiques à base de pénicillamine.