Catégorie
Osimertinib
Numéro CAS
1820891-36-8
Formule moléculaire
C22H22N6O3
Masse moléculaire
418.45 g/mol
Synonyme

2-methoxy-N4,N4-dimethyl-N1-(4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)pyrimidin-2-yl)-5-nitrobenzene-1,4-diamine;

Mots-clés
Impuretés
Normes pharmaceutiques
Métabolites
Intermédiaires
Produits chimiques fins
Slide_1
Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

L'osimertinib ImpurityJ est utilisé comme composé de référence bien caractérisé dans le développement, la validation et le contrôle de la qualité des méthodes analytiques pour détecter et quantifier de manière fiable les niveaux d'impuretés dans les tests de la substance médicamenteuse osimertinib et les soumissions réglementaires.