Catégorie
Lovastatine
Numéro CAS
Lovastatin STD - 75330-75-5 : IMP- A - 73573-88-3 : IMP - B - 75225-51-3 : IMP - C - 109273-98-5 : IMP - D - 149756-62-7 : IMP - F -1048973-04-1;
Formule moléculaire
Lovastatin STD - C24H36O5 : IMP- A - C23H34O5 : IMP - B - C24H38O6 : IMP - C - C24H34O4 : IMP - D - C48H72O10 : IMP - F - C24H34O5
Masse moléculaire
Lovastatin STD - 404.5 g/mol : IMP- A - 390.51 g/mol : IMP - B - 422.55 g/mol : IMP - C - 386.52 g/mol : IMP - D - 809.08 g/mol : IMP - F - 402.52 g/mol
Synonyme

Lovastatin - (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxooxan-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl (2S)-2-methylbutanoate; (S)-(1S,3R,7S,8S,8aR)-8-(2-((2R,4R)-4-hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl)ethyl)-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl 2-methylbutanoate;(2S)-2-Methylbutanoic Acid (1S,3R,7S,8S,8aR)-1,2,3,7,8,8a-Hexahydro-3,7-dimethyl-8-[2-[(2R,4R)-tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1-naphthalenyl Ester ;

Lovastatin EP Impurity - A - (1S,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-7-methyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl (2S)-2-methylbutanoate ; Compactin ; Pravastatin Deshydroxy Impurity;Mevastatin;

Lovastatin EP Impurity - B - (3R,5R)-7-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-2,6-Dimethyl-8-[[(2S)-2-methylbutanoyl]oxy]-1,2,6,7,8,8ahexahydronaphthalen-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoic Acid; Lovastatin Hydroxy Acid;3R,5R)-7-((1S,2S,6R,8S,8aR)-2,6-Dimethyl-8-(((S)-2-methylbutanoyl)oxy)-1,2,6,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl)-3,5-dihydroxyheptanoic Acid; 

Lovastatin EP Impurity - C - (1S,3R,7S,8S,8aR)-3,7-Dimethyl-8-[2-[(2R)-6-oxo-3,6-dihydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl (2S)-2-methylbutanoate; (2S)-2-Methylbutanoic Acid (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R)-3,6-Dihydro-6-oxo-2H-pyran-2-yl]ethyl]-1,2,3,7,8,8a-hexahydro-3,7-dimethyl-1-naphthalenyl Ester ;(1S,3R,7S,8S,8aR)-3,7-Dimethyl-8-(2-((R)-6-oxo-3,6-dihydro-2H-pyran-2-yl)ethyl)-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl (S)-2-methylbutanoate; Dehydro Lovastatin;

Lovastatin EP Impurity - D - (2R,4R)-2-[2-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-2,6-dimethyl-8-[[(2S)-2-methylbutanoyl]oxy]-1,2,6,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl]ethyl]-6-oxotetrahydro-2H-pyran-4-yl (3R,5R)-7-[(1S,2S,6R,8S,8aR)-2,6-dimethyl-8-[[(2S)-2-methylbutanoyl]oxy]-1,2,6,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl]-3,5-dihydroxyheptanoate ; LovastatinDimer;

Lovastatin EP Impurity - F - (1S,3R,7S,8S,8aR)-8-[2-[(2R,4R)-4-Hydroxy-6-oxotetrahydro-2H-pyran-2-yl]ethyl]-3,7-dimethyl-1,2,3,7,8,8a-hexahydronaphthalen-1-yl (2Z)-2-methylbut-2-enoate ;  2',3'-Didehydro Lovastatin ; 

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Purity:

Ci-dessus - 95,0 %

Technical Data:

Nous fournissons une documentation complète pour chaque matériau standard. Tous les rapports d'analyse, tels que NMR ¹H, NMR ¹³C, mass, FT-IR, pureté HPLC/GC/QNMR, teneur en eau par KF/perte à la dessiccation/TGA (analyse thermogravimétrique), sont fournis. Un certificat d'analyse avec rapport d'activité est également fourni. Chaque matériau standard est accompagné d'un rapport d'élucidation structurale (SER) avec interprétation des spectres RMN, de masse et IR. L'ensemble de ces documents analytiques peut être inclus dans les demandes eCTD, ANDA et DMF soumises aux organismes de réglementation.

La lovastatine peut être utilisée dans des études chromatographiques, telles que la CLHP, pour l'identification et la quantification des pics dans le cadre du contrôle qualité des formulations pharmaceutiques. Elle sert de composé de référence dans les études comparatives de rétention (ECR) afin de garantir une séparation et une détection précises des substances apparentées.