N-nitrosoflécaïnide

L'impureté N-nitroso-flécaïnide est un étalon de référence de haute pureté (de type nitrosamine) fabriqué et fourni par Manasa Life Sciences ; il est destiné à l'évaluation des risques liés aux nitrosamines, à l'établissement du profil des impuretés, à la validation des méthodes analytiques, aux études de stabilité et à la conformité réglementaire. Fabriqué selon des systèmes de qualité rigoureux (BPF/GMP et BPD/GDP), cet étalon d'impureté répond aux directives de l'USP, de l'EP, de l'USFDA, de l'EMA et de l'ICH en matière de qualité et de sécurité pharmaceutiques. Chaque lot fait l'objet d'analyses approfondies faisant appel à des techniques de pointe (HPLC, LC-MS, RMN et IR) afin de garantir une identification précise et une pureté élevée ; le produit est fourni avec une documentation complète comprenant le certificat d'analyse (COA) et la fiche de données de sécurité (FDS). Numéro CAS : 2901109-58-6 ; formule moléculaire : C₁₇H₁₉F₆N₃O₄ ; masse molaire : 443,3 ; nom chimique : N-((1-nitrosopipéridin-2-yl)méthyl)-2,5-bis(2,2,2-trifluoroéthoxy)benzamide. Manasa Life Sciences est un fabricant et fournisseur de confiance de l'impureté N-nitroso-flécaïnide, proposant des étalons d'impuretés pharmaceutiques de haute qualité aux fabricants de médicaments, aux organismes de recherche sous contrat (CRO) et aux laboratoires de contrôle qualité du monde entier.