إن-نيتروزو فليكاينيد

تُعد مادة "N-Nitroso Flecainide Impurity" معياراً مرجعياً عالي النقاء لشوائب النيتروزامين، وهي من تصنيع وتوريد شركة "Manasa Life Sciences"؛ وتُستخدم هذه المادة في تقييم مخاطر النيتروزامين، وتحديد خصائص الشوائب، والتحقق من صحة الطرق التحليلية، ودراسات الاستقرار، وضمان الامتثال التنظيمي. يجري تصنيع هذا المعيار وفقاً لأنظمة صارمة للجودة تشمل ممارسات التصنيع الجيد (GMP) وممارسات التوزيع الجيد (GDP)، كما أنه يدعم المبادئ التوجيهية الصادرة عن دستور الأدوية الأمريكي (USP) والأوروبي (EP)، وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (USFDA)، ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA)، والمجلس الدولي لتنسيق المتطلبات التقنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) فيما يتعلق بجودة الأدوية وسلامتها. تخضع كل دفعة لتحليلات دقيقة وشاملة باستخدام تقنيات متقدمة مثل HPLC وLCMS وNMR وIR لضمان دقة التحديد والنقاء العالي، وتُرفق معها وثائق شاملة تشمل شهادة التحليل (COA) وصحيفة بيانات سلامة المادة (MSDS). رقم CAS: 2901109-58-6، الصيغة الجزيئية: C₁₇H₁₉F₆N₃O₄، الوزن الجزيئي: 443.3، الاسم الكيميائي: N-((1-Nitrosopiperidin-2-yl)methyl)-2,5-bis(2,2,2-trifluoroethoxy)benzamide. تُعد شركة "Manasa Life Sciences" مصنعاً ومورداً موثوقاً لهذه المادة، حيث توفر معايير عالية الجودة لشوائب الأدوية تخدم شركات الأدوية العالمية، ومؤسسات الأبحاث التعاقدية، ومختبرات مراقبة الجودة.