Catégorie
Impuretés nitrosamines
Numéro CAS
NA
Formule moléculaire
C₁₃H₁₇Br₂N₃O₂
Masse moléculaire
407.11 g/mol
Synonyme

N-(2-amino-3,5-dibromobenzyl)-N-((1s,4s)-4-hydroxycyclohexyl)nitrous amide

Mots-clés
Normes sur les nitrosamines
Fabricants et fournisseurs d'impuretés de N-nitrosamines à Hyderabad, en Inde
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Développée exclusivement via des processus de synthèse internes chez Manasa Life Sciences à Hyderabad (Inde), l'impureté D de l'ambroxol (N-nitroso-ambroxol, C₁₃H₁₇Br₂N₃O₂, masse molaire 407,11 g/mol) constitue un étalon de référence propriétaire conçu pour l'analyse par chromatographie liquide haute performance, la validation par chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse en tandem et l'élucidation structurale par résonance magnétique nucléaire, dans le cadre d'une caractérisation approfondie des impuretés pharmaceutiques et de l'évaluation de la stabilité.